假疫苗重現 中國藥監局通報“長春長生”造假

【2018年07月18日 9:44 上午】假疫苗重現 中國藥監局通報“長春長生”造假


中國假疫苗事件屢禁不止。近日,中國國家藥品監督管理局發布通告披露,長春長生生物科技公司在狂犬疫苗生產過程中,存在記錄造假等嚴重違規行為,責令停產。統計顯示,該廠疫苗的中國市場占有率高達25%。本台記者並對受該廠疫苗致殘的患兒家長進行了采訪。
中國國家藥品監督管理局本周日(7月15日)發通告稱:國家藥監局根據線索,檢查組發現,“長春長生”在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中,存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。此次檢查所涉及批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。當局已責令上述企業停止狂犬疫苗生產。吉林省藥監局有關調查組已經進駐肇事企業立案調查。同時,國家藥監局派出督查組赴吉林督查。
長春長生生物科技有限責任公司同一天發出的通告則稱,請轄區內的區縣疾控機構及接種單位立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存狂犬疫苗,立即啟動召回程序。
網上有多人投訴,親人打了這公司的狂犬疫苗後死亡。但本台記者未能證實。
本台記者周一(16日)致電長春長生公司,但始終無人接聽。
“長春長生”疫苗導致患兒殘疾早有先例。自由亞洲電台記者聯系到山東鄆城隨官屯鎮居民王海蘭,她的兒子於2010年在防疫站接種了長春長生疫苗後致殘。她說:“我們孩子打的疫苗就是長春長生的,打的是流感疫苗就是長春長生生物有限公司的,我們疫苗受害者都恨死了,給孩子造成的傷害太大了,真是喪盡天良。當時打了流感疫苗沒兩天,孩子起了一身皮疹。現在能走路,它造成內部殘疾”。
王海蘭說,孩子致殘8年來所花費的醫療費達17萬多元。她就此到北京上訪反映情況,多次被訓誡和拘留。2015年王海蘭帶孩子去北京看病,卻被鄆城公安局和隨官屯派出所強行拉回老家;同年8月,被以“尋釁滋事罪”判刑。
“長春長生”疫苗產量占據中國四分之一的疫苗市場。此次問題疫苗屬於“凍干人用狂犬疫苗”,於2012年上市;至2014年,銷售額已達到人民幣兩億一千多萬元,成為該公司銷售額最大的單品種疫苗。作為中國狂犬疫苗第二大企業,長生生物於三年前借殼上市。2017年,該公司營業收入逾15億元。
河南襄城茨溝鄉一名疫苗受害者家長王振娥對本台記者說,她的侄子因注射乙肝疫苗致殘:“我的孩子打的是乙肝。應該把制藥的、害人的全部槍斃,千刀萬剮都不解恨。(他們)不是害一般的人,害孩子,害全國的人,真是罪大惡極”。
2015年7月8日,王振娥的侄子王諾一在襄城縣防疫站接種乙肝、百白破、口服脊灰糖丸三種疫苗,當晚哭鬧不停;幾天後,開始發燒抽搐。經多個大醫院診療確診為嬰兒癲癇痙攣症,腦損傷綜合征,精神運動生長遲緩,巨細胞病毒感染等疾病,當時王諾一出生僅六個月。王振娥的嫂子張大娥因其孫子被疫苗致殘到北京上訪,今年六月被河南省襄城縣法院以“尋釁滋事罪”判刑兩年。
據官方資料顯示,凍干人用狂犬疫苗(Vero細胞)被稱為是由“長春長生自主研發銷售的流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)”,該公司也是中國最早獲得許可采用細胞工廠技術生產甲肝減毒活疫苗的疫苗企業。
特約記者:喬龍    責編:胡力漢、何平   網編:瑞哲
本新聞由自由亞洲電台提供

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